第14回臨床研究倫理審査委員会議事要旨
開 催 日
時: 平成19年5月24日(木) 17:00~18:20
出 席 委
員: 高瀬委員長、飯塚、梶波、野島、笠井、金川 各委員 以上6名
審査課題件数: 7件(承認6件)内、迅速審査3件
【審議要旨】
1.迅速審査担当委員の選出について
迅速審査担当委員:飯塚教授、梶波教授
2.マイコプラズマニューモニエ・クラジミアニューモニエ・百日咳菌感染症の迅速診断に関する研究
《申請者》
所 属 発生発達医学(小児科学)
職名・氏名 助教 山村 淳一
《判定》
承認
3.自分の生を「治療によって繰り返し継ぎ足されていく命」と意味づけているHCV由来肝がん患者と家族との関わりの構造(仮)
《申請者》
所 属 看護学部成人看護領域
職名・氏名 助教 内田 真紀
《判定》
継続審議
《主たる意見》
1. 研究課題の名称としては不適切
2. インフォームド・コンセントの手続きが不明確であり、特に患者のインタビューをテープに録音することについての同意手続きについての十分な配慮が欠けていること
3. 研究者と患者との接触において主治医をはじめとする医療側のチェックが明示されていない
4.心不全における心筋酸素代謝、交感神経機能、及び左室機能に関する検討
《申請者》
所 属 循環制御学(循環器内科学)
職名・氏名 助教 野村 祐介
《判定》
承認
5.妊婦血中甲状腺機能検査と発達障害との関係に関する研究
《申請者》
所 属 発生発達医学(小児科学)
職名・氏名 助教 伊藤
《判定》
承認
6.臨床研究に関する迅速倫理審査の報告
(1)唾液腺上皮細胞のアポトーシスに対するレバミピドの効果の検討
申請者:血液免疫制御学(血液免疫内科学)河南
助教
迅速審査理由:以前に、本学臨床研究倫理審査委員会で承認された案件で、研究期間を延長して申請されたもの。
審査結果:承認
(2)本邦における小児腎腫瘍に対する病期別統一プロトコール治療の有効性と安全性の評価
申請者:臓器機能再建学(小児外科学)伊川
教授
迅速審査理由:国立生育医療センターの倫理審査委員会で承認された案件であるため。
審査結果:承認
(3)高リスク神経芽腫に対する標準的治療の後期第Ⅱ相臨床試験
申請者:臓器機能再建学(小児外科学)伊川
教授
迅速審査理由:共同研究期間の国立生育医療センター他3ヶ所の倫理審査機関で承認された案件であるため。
審査結果:承認
以 上