臨床研究

造血器疾患の前方視的症例登録・追跡調査および後方視的予後解析研究

研究期間倫理審査委員会承認日 ～ 2025 年 3 月
対象者2005年1月以降に当院において骨髄検査、リンパ節生検などを受けられて、再生不良性貧血、免疫性血小板減少症、骨髄異形成症候群、急性白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、キャッスルマン病などの血液の病気の診断を受けられた方。
当該研究の意義・目的本研究の目的は、当院における血液疾患の診療実態を調べ、既報の疫学研究を検証し、あらたな予後予測因子や最適な治療法を明らかにすることです。
方法および研究で利用する試料・情報について本研究は、当院における診療録から血液の病気の患者さんの診療情報（年齢、性別、組織検査所見、血液検査結果など）を収集し、得られたデータからそれぞれの血液の病気の患者さんの特徴や、診断時の背景・検査値・治療法と治療成績・予後（生存期間など）との関係を解析します。データベースを作る際には患者さんの名前は記号に置き換えて、だれのものかわからない形（匿名化）にして解析します（ただし、後でだれのものか調べられるように対応表を作成し、これはパスワードなどで厳重に管理します）。本研究に登録後は、当院の診療録を用いて、原則として年に一回、経過を追って必要な診療情報をデータベースに登録していきます。こうして作られたデータベースを用いて、上の述べたような解析を行います。研究によって得られた知的財産の所有権は研究組織および研究者に属します。
研究参加・不参加による負担・リスク・利益本研究に参加することによる患者さんの経済的負担や身体的なリスクはありません。報酬等もありません。本研究に参加しないこともできますし、一旦研究への参加に同意された場合でもいつでもこれを撤回することができます。その場合でも、いかなる不利益もありません。
研究成果の公表本研究の成果は学会や学術雑誌などで公表されることがあります。
個人情報保護個人情報は対応表により匿名化されて解析され、対応表は厳重に管理されます。
外部への資料・情報の提供現時点では外部への情報提供の具体的な予定はありません（ただし、将来的には本学の倫理委員会での審査・承認を経て、政府や公的機関が主導する全国的な共同研究などへの情報提供の可能性はあります。その際には対応表は本学で管理しますので、提供先で個人が特定されるようなことはありません）。
データの保管期間研究で用いたあなたのデータは研究終了から５年間保管されたのち消去されます。
資料の閲覧、および個人情報の開示に係る手続きあなたからのご要望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、この研究の計画や方法についての関連資料をご覧いただくことができます。個人情報の開示につきましても、下記の問合せ先にご相談ください。
問い合わせ先
その他、この研究に関するお問合わせは、下記へご連絡ください。
金沢医科大学（病院） 血液・リウマチ膠原病科　川端　浩
住所：石川県河北郡内灘町大学1-1
電話：（代表）076-286-3511（2211）内線（3538）