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センター紹介

臨床研究コーディネーターの配置

当院では、平成12年からCRCを配置し、平成14年度契約治験から全ての治験実施においてCRC活動をしております。現在薬剤師4名、技術員1名、看護師4名がCRCとして、次の業務を行なっております。また、医師主導等の臨床研究についても一部サポートしています。

スクリーニング

  • 治験(臨床研究)対象患者のリクルート(医師の希望)
  • 選択基準・除外基準の再確認

同意説明補助

  • 同意説明文書による補助的説明
  • 同意書の管理

被験者登録

  • 登録表の送付・登録確認表の受取り
  • 名簿の作成・管理

被験者スケジュール作成・管理

  • 検査管理及び投薬管理

被験者面談・記録

  • 診察事前面談、診察立会い及び服薬指導等

電子カルテチェック

症例報告書作成補助

直接閲覧、モニタリング、監査スケジュール調整及び立会い

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