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患者さんへ

治験とは

くすりが世の中に出るために、
患者様の協力を得て効果や安全性を確かめる試験のことです。

人において効果や安全性を調べる試験を一般に「臨床試験」といいます。「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。治験は科学的な方法で、「くすりの候補」の人における効果(有効性)と安全性を調べます。 参加される方の人権を最優先に行われます。

お薬ができるまで…

お薬が世の中に出回るまでには、たくさんの段階を踏んでいます。

お薬ができるまで

治験のルール

治験は、参加される方の人権や安全を最優先し、同時に「くすりの候補」の効果と安全性を調べる必要があるため、GCPといわれる厳しいルールのもとで行なわれています。

*GCP(Good Clinical Practice):医薬品の臨床試験の実施に関する省令 この規則は欧米諸国をはじめ国際的に認められています。治験はこの規則を守らなければなりません。

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