臨床研究コーディネーターとは

臨床研究コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は治験専門のスタッフであり、治験が厳しいルール（GCP）のもとで、計画どおりに行なわれるように、医師に協力したり、治験に関する様々な業務の調整を行ないます。
治験に参加し協力して頂いている患者さんには、わかりやすく説明したり、各検査への誘導をしたり、また疑問や不安の相談に対応させていただいています。
当院では、薬剤師、臨床検査技師、看護師が携わっています。

臨床研究コーディネーターの業務

スクリーニング

• 対象患者さんのリクルート
• 選択基準・除外基準の再確認

同意説明補助

• 同意説明文書による補助的説明
• 同意書の管理

被験者登録

• 登録表の送付・登録確認表の受取り
• 名簿の作成・管理

被験者スケジュール作成・管理

• 検査管理及び投薬管理

被験者面談・記録

• 診察事前面談、診察立会い及び服薬指導等

電子カルテチェック

症例報告書作成補助

直接閲覧、モニタリング、監査スケジュール調整及び立会い

治験患者様来院時の臨床研究コーディネーターの業務内容と一日の流れ

＊CRC：Clinical Research Coodinator