医薬品等臨床研究

当院では、医薬品等の臨床研究（治験等の外部からの委託を受けないもの。以下「臨床研究」といいます。）の取り扱いに関する必要な事項を定め、臨床研究が「臨床研究に関する倫理指針（平成20年厚生労働省告示第415号）」を遵守し、ヘルシンキ宣言に基づき倫理的に科学的に実施されています。
臨床研究とは、医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される以下の医学系研究であって、人を対象とするものをいいます。

1. 介入を伴う研究であって、医薬品又は医療機器を用いた予防、診断又は治療方法に関するもの
2. 医薬品又は医療機器を用いた厚生労働省が定める「臨床研究に関する倫理指針」における観察研究
   ただし、次のいずれかに該当するものは除く。
   
   1. 診断及び治療のみを目的とした医療行為
   2. 厚生労働省が定める「臨床研究に関する倫理指針」以外の法令及び指針の適用範囲に含まれる研究
   3. 試料等のうち連結不可能匿名化された診療情報のみを用いる研究

• 金沢医科大学医薬品等臨床研究倫理審査委員会規定（2011年4月1日）NEW

委員会名簿

任期：H24.4.1～H25.3.31

議事録

• 委員会日程・議事録概要