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不適合について

重大な不適合の公表について

臨床研究の実施にかかる不適合(研究計画書からの逸脱等)のうち、研究対象者の人権や安全性および臨床研究の進捗や結果の信頼性に重大な影響を及ぼすもの(重大な不適合)について、関連する法令等(臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針)の規定に基づき公表します。

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