医薬品等臨床研究 申請書等
下記のリンク先から、各申請書をダウンロードして下さい。
2016年7月4日より研究倫理審査システムを導入しました。
| 書式1 | 研究責任医師履歴書 |
| 書式2 | 研究分担医師・研究協力者リスト |
| 書式3 | 臨床研究申請書 |
| 書式4 | 臨床研究審査依頼書 |
| 書式5 | 臨床研究審査結果通知書 |
| 書式6 | 緊急の危険を回避するための実施計画書からの逸脱に関する報告書 |
| 書式7 | 臨床研究に関する変更申請書 |
| 書式8 | 臨床研究実施状況報告書 |
| 書式9 | 重篤な有害事象及び不具合等に関する報告書 |
| 書式10 | 安全性情報等に関する報告 |
| 書式11 | 臨床研究終了（中止・中断）報告書 |
臨床研究の実施計画書、同意説明文書を作成する際は見本を参考にして下さい。
≪未承認・適応外医療≫
| 様式1 | 医薬品等臨床研究倫理審査申請書(未承認・適応外医療) |
| 様式2 | 実施計画書(未承認・適応外医療) |
| 様式3 | 審査結果報告書 |
| 様式4 | 審査結果通知書 |
不明な点は臨床試験治験センター 田畑（内線5507）までご連絡下さい。
